为落实国家药监局综合司《关于贯彻实施<医疗器械经营质量管理规范>工作方案的通知》要求，提升省医疗器械经营环节监管人员的业务能力和水平，吉林省药监局于近日在长春举办了新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）培训班。
此次培训为期三天，邀请了国家药监局高研院特聘专家及《规范》修订组成员作为授课讲师，分别对《规范》的修订背景、总体思路和主要内容进行了详细解读，对医疗器械经营环节常见的违法行为、典型案例和检查方法技巧进行了经验分享。此次宣贯培训采取理论讲解、现场问答、互动讨论、基地实训、考试验收等多种形式。参训学员纷纷表示，此次培训形式多样、内容丰富、紧贴实际、前瞻性强。
培训中，省局医疗器械监管处还组织线下参训学员对全省医疗器械产品抽样过程控制和抽检不合格产品事后处置情况进行了分析和研判。
下一步，吉林省药监局将指导各地广泛开展《医疗器械经营质量管理规范》的宣贯与培训，持续加大贯彻落实力度，督导企业主动履行主体责任，严格规范经营行为，提升质量管理能力，守住医疗器械经营质量安全底线。此次培训采取线上线下同步进行的方式，共有267名学员参加了此次培训。
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记者 吴雪金
图片由吉林省药监局提供
编辑： 梁欢欢 吉网新闻热线：0431-82902222
