近期，国家药典委员会2024年度国家药品标准提高课题立项（第二批）目录公示，吉林省药品检验研究院的5个项目获批立项，分别是起草五子衍宗口服液（A类）标准，以及复核复方首乌地黄丸、利心丸、胡氏六神丸、强肾颗粒四个品种标准。
据了解，五子衍宗口服液现行质量标准项目设置较少，无法全面控制药品质量，此次研究将对标准中的鉴别及含量测定项目进行考察，并对新拟定标准中方法的专属性、重现性及耐用性进行考察和验证。其中计划建立或修订枸杞子、菟丝子、五味子或车前子等至少三味药材的薄层色谱鉴别，建立或修订五味子或菟丝子等至少一味药材的含量测定，以期更好地控制本品的内在质量和有效性。作为复方首乌地黄丸、利心丸、胡氏六神丸、强肾颗粒四种药品标准提高的复核单位，吉林省药检院将遵照《中国药典》中的技术要求，科学、严格做出国家药品标准提高项目课题的复核工作。
今后，吉林省药检院将认真落实“四个最严”要求，秉承“深入研究，浅出标准”的中药质量标准构建理念，按照时间节点，认真完成所承担品种标准提高及复核工作，确保课题项目顺利实施，为助力中药质量标准提升、服务科学监管贡献药检力量。
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记者 吴雪金
图片由吉林省药监局提供
编辑： 赵鹏 吉网新闻热线：0431-82902222
